注射用奥扎格雷说明书

【药品名称】

通用名：注射用奥扎格雷

曾用名：

商品名：

英文名：Sodium  Ozagrel for Injection

汉语拼音：Zhusheyong  Aozagelei

本品主要成份为:奥扎格雷。其化学名称为反式-3-[4-（1H-咪唑-1-基甲基）苯基]-2-丙烯酸。

其结构式：

分子式：C₁₃H₁₂N_2O2

分子量：250.25

【性状】

本品为白色疏松冻干块状物。

【药理毒理】

本品为血栓素合成酶抑制剂，能抑制TXA₂生成，因而具有抗血小板聚积和扩张血管作用。动物实验表现，静脉给药能降低血浆TXB₂水平，Keto-PGF₁₂/TXB₂比值下降，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉引起的脑梗塞有预防作用。

【药代动力学】

本品静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，t_1/2β为1.22±0.44h，Vd为2.32±0.62L/kg，AUC为0.47±0.08µg·hr/ml。Cl为3.25±0.82L/h/kg，受试者半衰期最长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h，停药24h几乎全部药物经尿排出体外。

【适应症】

适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

【用法用量】

成人一次40～80mg，一天1～2次，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，1～2周为一疗程。另外根据年龄、症状适当增减用量。

【不良反应】

胃肠道反应和过敏反应，如恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹等，但程度都较轻，经适当处理后得到缓解。少数可出现GPT、BUN升高，颅内、消化道、皮下出血及血小板减少等。

【禁忌】

下列情况者禁用：

1、出血性脑梗死，或大面积脑梗死深昏迷者。

2、有严重心、肺、肝、肾功能不全，如严重心律不齐、心肌梗死者。

3、有血液病或有出血倾向者。

4、严重高血压，收缩压超过26.6kpa以上（即200毫米汞柱以上）。

5、对本品过敏者。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

避免同含钙输液混合用。

【规格】

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

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